“첨단바이오의약품 상용화 위해선 무엇보다도 품질”

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1. 韓NIFDS-美USP, 첨단바이오의약품 규제과학 워크숍 개최 2021-10-13 09:40:00Z 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원(NIFDS)은 미국약전위원회(USP)와 함께 오는 14일, 15일 양일간 ‘첨단바이오의약품 규제과학 공동워크숍’을 온라인으로 개최한다.식약처는 13일 “이번 워크숍은 ‘첨단바이오의약품 원료물질·완제품의 품질평가와 규제과학’을 원문보기...
   
   
2. 파미셀, 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득 2021-06-04 12:23:00Z 파미셀?은 한국 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득했다고 4일 밝혔다. 이를 통해 첨단바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업을 본격적으로 추진한다. 지난해 8월부터 시행한 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’에 따르면 대통령령이 정하는 시설과 기준을 갖추고, 식약처장의 허가를 받은 기업만 세포치료제 및 유전자 원문보기...
   
   
3. 대웅제약, 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득 첨단바이오의약품 제조업 허가는 관련 사업을 하려는 기업들이 확보해야 할 첫 번째 조건으로 꼽힌다. ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’ (첨생법)에 따르면 대통령령이 정하는 시설을 갖추고 식약처장의 허가를 받은 기업만 세포치료제·유전자치료제 등을 취급할 수 있도록 돼 있다. 대웅제약은 이번 허가를 기반으로 세포치료제를 포함한 첨단바 [전체본문 2021-01-15 03:00:00Z]...
   
   
4. “첨단바이오의약품, 급여등재 기다리다 환자 중국行” 2021-07-12 06:26:00Z “첨단바이오의약품, 급여등재 기다리다 환자 중국行” ‘첨단바이오의약품 환자접근성 어떻게 개선할 것인가’ 국회 세미나에서 전문가들 지적 김원석 삼성서울병원 교수 “신속급여심사로 … 원문보기...
   
   
5. 연간 20개 첨단바이오의약품 허가 추세…국내서도 개발·생산 가속화 2021-04-11 08:05:00Z [이데일리 왕해나 기자] 코로나19 확산으로 대부분의 산업이 위축된 가운데 재생의료(첨단바이오의약품) 산업은 성장세가 두드러지는 것으로 나타났다. 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA … 원문보기...
   
   
6. 첨바법 시행 1년 … 15개 품목 ‘첨단바이오의약품’으로 재탄생 2021-08-29 14:21:00Z [헬스코리아뉴스 / 박민주] 지난해 8월 28일 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'(첨바법)이 시행됨에 따라 기존에 허가를 받았던 세포치료제 등 16개 품목은 국제공통 … 원문보기...
   
   
7. [2021 신년사] 김정태 하나금융 회장 “생존과 성장 위해선 새 전략 필요” 김정태 하나금융그룹 회장이 “변곡의 기로에서 서서히 몰락하는 길 대신 생존과 지속적인 성장을 위해서는 기존 방식의 답습이 아닌 새로운 전략이 필요하다”고 밝혔다. 김 회장은 2021년 신년사를 통해 임직원들에게 “과거에 겪어보지 못한 많은 변화들이 동시에, 매우 빠른 속도로 우리에게 다가오고 있다”며 이같이 밝혔다. 그는 “업권의 붕괴로 인한 다수의 경쟁자   [ 전체본문 2021-01-02 21:11:00Z]...
   
   
8. 김용범 차관 “금융시장 안정적 상승세 위해선 실물경제 회복 필요” 거시경제금융회의 주재…”수출 활력 제고 위한 정책지원에 박차” 김용범 기획재정부 1차관이 7일 서울 중구 은행회관에서 ‘거시경제 금융회의’를 주재하고 모두발언을 하고 있다. (사진제공 …   [ 전체본문 2021-01-07 10:28:00Z]...
   
   
9. 외국인 주식순매수 추세로 이어지기 위해선 시간 필요..환율 흐름 등 주시 – 신금투 신한금융투자는 18일 “외국인의 국내 주식 순매수가 추세로 이어지기 위해선 시간이 좀더 필요하다”고 진단했다. 최유준 연구원은 “외국인은 지수 전체보다 리플레이션 트레이드에 무게를 두고 있다”면서 이같이 밝혔다. 최 연구원은 “당분간 이익 전망치 개선 및 주가 상승 속도 측면에서 다른 국가가 키 맞추기를 이어갈 [전체본문 2021-02-18 08:38:00Z]...
   
   
10. 손경식 경총 회장 “경제단체 힘 강화하기 위해선 통합해야” 손경식 한국경영자총협회 회장은 24일 경제단체의 위상 강화와 반기업 정서 대응을 위해 경제단체 간 통합이 필요하다고 강조했다. 손 회장은 이날 서울 소공동 조선호텔에서 열린 제52회 정기총회 후 기자들과 만나 “저는 (경제단체 간) 통합을 해야 한다는 입장”이라면서 “(통합과 관련해) 두 가지 제안을 했는데 전경련과 경총이 통합해 힘을 강화하고, 여러 가지 [ 전체본문 2021-02-24 14:25:00Z]...
    
    
11. 유명희 “한일 경제협력 확대 위해선 자유무역 정착시켜야” 유명희 산업통상자원부 통상교섭본부장은 24일 “한일 간 교역 및 교류 확대를 위해서는 양국이 자유롭고 공정한 무역질서를 확고하게 정착시켜야 한다”고 말했다. 유 본부장은 이날 서울 소공동 … [전체본문 2019-09-24 15:04:00Z]...
    
    
12. [생생경제] 건보료 보장 공약 달성 위해선 비급여 진료 확대 막아야 [생생경제] 건보료 보장 공약 달성 위해선 비급여 진료 확대 막아야 김혜민 PD(이하 김혜민)> 오늘 가장 뜨거운 경제뉴스를 생생하게 전해드리는 시간입니다. 문재인 케어는 건강보험 보장성강화 정책입니다. 2018 건강보험 보장률, 그러니까 의료비 가운데 건강 … [전체본문 2019-12-17 16:37:00Z]...
    
    
13. 이재명 “경제성장 위해선 시장 키워야…증세해야” 이재명 경기도지사는 28일 지속적인 경제 성장을 위해선 합의를 통한 범위 내에서 증세해 시장을 키우는 것이라고 밝혔다. 이 지사는 이날 오후 경기도청에서 가진 송년 기자간담회에서 “지금처럼 약육강식, 승자독식 방식으로는 성장할 수 없고, 성장할 수 있는 길은 합의를 통해 감내할 수 있는 범위 내에서 증세하는 것”이라며 “우리 경제의 성장을 위해서는 경제 파   [ 전체본문 2020-12-28 20:12:00Z]...
    
    
14. [취재뒷담화]동상이몽 금융당국? 금융개혁 위해선 한목소리 낼 때 찬반 대립 속 ‘서울퀴어문화축제’ 도로에 드러누운 반대집회 참가자까지 퀴어축제 반대집회 “정상으로 돌아오라~” 서울퀴어문화축제 속 동성애 반.. 2018 서울퀴어문화축제, 무더위보다 … 뉴스 수집 시각 : 2018-07-17T21:34:00.000Z 뉴스 원문 보기 : http://www.asiatoday.co.kr/view.php?key=20180717010009940...
    
    
15. 文대통령 “경제활성화 위해선 재정 역할 중요, 예산에 정책의지 담기도록 해달라” 문재인 대통령은 13일 산업경쟁력 강화·경제체질 개선·대외경제 하방리스크에 대응하기 위해선 재정의 역할이 중요함을 강조하며, 정부의 정책 의지가 예산을 통해 분명히 나타나도록 내년도 … (본문 전체 8/13/2019 1:01 PM)...
    
    
16. [제2벤처붐의 숨은 주역 액셀러레이터②-1] 에스엔바이오사이언스 “나노 의약품 상용화 목표” ‘약물전달시스템’은 하루에 한 번만 먹어도 원하는 효과를 얻고, 병이 있는 곳에만 약물이 집중적으로 가게 해 부작용을 줄이는 기술이다. 바이오 벤처기업 에스엔바이오사이언스는 2017년 5월 설립돼 나노 의약품에 특화된 약물전달시스템을 연구·개발하고 있다. 첫 파이프라인인 ‘SNB-101’은 미국과 한국에서 임상 1상 승인을 받고 췌장암, 위암 등 고형암 환 [전체본문 2021-02-06 13:00:00Z]...
    
    
17. [SEN]바이오엑스, 그린수소 생성 상용화 임박···”케이이씨시스템과 업무협약” 2021-07-07 15:00:00Z [서울경제TV=김혜영기자]바이오엑스가 신재생에너지 전문 기업 ㈜케이이씨시스템과 협력을 통해 그린수소 생성 실증화 시스템을 구축하고 사업화를 위한 테스트에 돌입한다. 바이오엑스는 (주)케이이씨시스템의 이천.. 원문보기...
    
    
18. SK바이오 코로나19 백신 ‘최종관문’ 진입…이르면 내년 상반기 상용화 2021-08-10 18:36:00Z 국내에서 개발된 코로나19 백신이 처음으로 3상 임상시험에 진입한다. 임상 3상은 의약품 시판 허가 전 마지막 과정으로 많은 환자에게 투여해 안전성과 치료 효과를 확증하는 단계다. 임상은 이미 허가받은 원문보기...
    
    
19. JW바이오사이언스, 패혈증 조기진단키트 “세계 최초 상용화-기술이전 자신” 2021-09-13 15:04:00Z 국내 기업이 세상에 없는 패혈증 조기진단 시장 개척에 나서고 있어 업계가 주목하고 있다. JW생명과학(234080) 자회사 JW바이오사이언스가 그 주인공이다. 국내 품목허가 신청이 임박했고, 특허 확보도 착착 진행되고있어 글로벌 시장 선점이 유력하다는 원문보기...
    
    
20. KIMCo, 홍릉강소특구와 제약바이오 혁신기술 상용화 지원 2021-09-30 11:47:00Z 서울홍릉강소특구의 바이오헬스 분야 유망기술 발굴과 상용화 추진을 목표로 하는 공동 지원 체계가 마련됐다. 한국혁신의약품컨소시엄(대표 허경화, 이하 KIMCo)은 지난 29일 서울 서초구 제약바이오협회에서 서울홍릉강소특구사업단(단장 최치호)과 제약바이오 혁신기술의 상용화를 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 양 기관은 이번 협약을 통해 제약바이오 분 원문보기...